药事管理学【新世纪全国高等中医药院校规划教材】

第一章 绪论
第一节 药学概述
第二节 药事管理学概述
第三节 药事管理的发展历程

第二章 药品与药品监督管理
第一节 药品
第二节 药品监督管理组织体系
第三节 药品监督管理

第三章 国家药物政策与管理制度
第一节 国家药物政策概述
第二节 国家基本药物制度
第三节 药品分类管理制度

第四章 药事管理法
第一节 药事管理法概述
第二节 药事管理法律体系内容
第三节 《药品管理法》概要

第五章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 中药材与中药饮片管理
第三节 中药品种保护

第六章 特殊管理药品的管理
第一节 麻醉药品和精神药品管理
第二节 医疗用毒性药品管理
第三节 放射性药品管理

第七章 药包材、药品标识物与广告管理
第一节 药包材管理
第二节 药品标识物管理
第三节 药品广告管理

第八章 药品不良反应监测与上市后再评价
第一节 药品不良反应监测管理
第二节 药品上市后再评价
第三节 药品召回

第九章 新药研究与药品注册管理
第一节 新药概述
第二节 新药研究质量管理
第三节 药品注册管理

第十章 药品生产与流通管理
第一节 药品生产质量管理
第二节 药品流通质量管理
第三节 药品互联网服务管理

第十一章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构的药剂管理
第三节 临床药学管理
附录1 中华人民共和国药品管理法
附录2 汉英词汇对照表
参考文献

插图：


二、药事管理学的概念、研究内容、性质及任务
在现代社会中，药学科学和药学实践的发展日益受到社会、法律、经济等因素的影响，而药学科学与社会科学的诸多学科也相互交叉、相互渗透，逐渐形成以管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学为基础理论和方法来源，具有自然科学和社会科学双重属性的学科——药事管理学。它与其他药学学科共同为社会提供安全、有效、经济、合理的药物及药物信息和药学服务，具有专业性、政策性、综合性的特点。通过对它的研究和学习，必定对药事管理的发展起到促进作用。
（一）药事管理学的概念及研究内容
1.药事管理学的概念19世纪末20世纪初，随着药物研制较快发展，药品品种和数量迅速增长，大量新药上市，药品市场日益繁荣。在这种趋势下，确保药品的质量，规范新药的研发，规范药品的生产、经营活动，以及正确宣传药品知识，指导公众合理用药，都需要政府制定相应的法律法规来规范，从而保证药品的研制、生产、流通、使用等环节的质量安全。因此，需要有一门学科来研究药学事业管理活动中出现的问题。经过长期的药事活动和药品管理实践经验的积累，药学与社会科学的交叉、渗透，药事管理学产生了。
药事管理学作为药学高等教育教学形态中的一门具体课程，它是以医药专业知识为基础，运用相关社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性、合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律；研究药品监督管理法律法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律；研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用及其规律，从而实现对药学实践各领域的科学管理，最终促进药学事业发展的一门科学。